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Normachem consulenza su Biocidi

Approvati nove principi attivi da utilizzare in prodotti ad azione biocida

Bacillus thuringiensis, cloruro di (alchil di cocco)trimetilammonio, ossido di calcio, diidrossido di calcio (calce idrata), tetraidrossido di calcio e magnesio (idrato di calce dolomitica), clorocresolo....

16/11/2016

Sulla G.U.U.E. del 5 novembre 2016 (Serie L 299) sono stati pubblicati i seguenti regolamenti di esecuzione relativi all’approvazione di principi attivi destinati ad essere utilizzati in prodotti biocidi:

1) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1929 che approva il Bacillus thuringiensis sottospecie kurstaki, sierotipo 3a3b, ceppo ABTS-351, come principio attivo destinato all'uso nei biocidi del tipo di prodotto 18.
Data di approvazione: 1° marzo 2017

Fra le condizioni specifiche dell’approvazione si mette in evidenza che in considerazione dei rischi identificati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto si presta particolare attenzione:

a) agli utilizzatori professionali;
b) alla popolazione generale esposta alla dispersione nell'aria di sostanze irrorate;
c) alla matrice suolo, quando il prodotto è applicato prima di una precipitazione.


2) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1934 che approva il cloruro di (alchil di cocco)trimetilammonio (ATMAC/TMAC) come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 8.
Data di approvazione: 1° maggio 2018

Fra le condizioni specifiche dell’approvazione si evidenzia che:
  • in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto è prestata particolare attenzione agli utilizzatori sia industriali che professionali; al suolo e alle acque sotterranee nel caso del legno trattato che sarà esposto frequentemente agli agenti atmosferici.
  • in considerazione dei rischi individuati per il suolo, le acque superficiali e le acque sotterranee, le etichette e, se del caso, le schede di dati di sicurezza relative ai prodotti autorizzati specificano che l'applicazione industriale o professionale deve avvenire all'interno di un'area isolata o su sostegni rigidi impermeabili dotati di sistemi di contenimento, e che subito dopo il trattamento il legno è conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, per evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle acque, e che eventuali residui risultanti dall'applicazione del prodotto sono raccolti per essere riutilizzati o smaltiti.
3) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1936 che approva l'ossido di calcio (calce viva) come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3.
Data di approvazione: 1° maggio 2018

Fra le condizioni specifiche per entrambi i tipi di prodotto ricordiamo che in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto è prestata particolare attenzione agli utilizzatori sia industriali che professionali.

4) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1935 che approva il diidrossido di calcio (calce idrata) come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3
Data di approvazione: 1° maggio 2018

Anche in questo caso fra le condizioni specifiche dell’approvazione per entrambi i PT viene indicato che in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto è prestata particolare attenzione agli utilizzatori sia industriali che professionali.

5) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1933 che approva il tetraidrossido di calcio e magnesio (idrato di calce dolomitica) come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3.
Data di approvazione: 1° maggio 2018

Anche in questo caso fra le condizioni specifiche dell’approvazione per entrambi i PT viene indicato che in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto è prestata particolare attenzione agli utilizzatori sia industriali che professionali.

6) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1930 che approva il clorocresolo come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 1, 2, 3, 6 e 9.
Data di approvazione: 1° maggio 2018

Fra le altre condizioni specifiche dell’approvazione ricordiamo che in considerazione dei rischi individuati per gli usi oggetto di valutazione, nel valutare il prodotto si presta particolare attenzione:

- per i PT 2
a) agli utilizzatori industriali e professionali;
b) ai bambini per i prodotti utilizzati in settori privati e istituzionali.

- per i PT3
a) agli utilizzatori professionali;
b) al comparto suolo

Inoltre per i PT3 si evidenzia che per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, è
verificata la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al Reg. (CE) n. 470/2009 o al Reg. (CE) n. 396/2005 e sono adottate le opportune misure di mitigazione del rischio intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati.

7) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1931 che approva il clorocresolo come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 13.
Data di approvazione: 1° maggio

In questo caso in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto è prestata particolare attenzione ai soli utilizzatori professionali.

8) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1932 che approva l'ossido di calcio e magnesio (calce viva dolomitica) come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3.
Data di approvazione: 1° maggio 2018

in questo caso fra le condizioni specifiche dell’approvazione viene indicato che in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto è prestata particolare attenzione agli utilizzatori sia industriali che professionali per il PT 2, mentre solo agli utilizzatori professionali per quanto riguarda il PT 3.

9) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1937 che approva il ciflutrin come principio attivo esistente destinato all'uso nei biocidi del tipo di prodotto 18.
Data di approvazione: 1° marzo 2018

Fra le condizioni specifiche di approvazione si evidenziano i seguenti aspetti:
- in considerazione dei rischi individuati per gli usi esaminati, nel valutare il prodotto si presta particolare attenzione:
a) alle acque di superficie e ai sedimenti per i prodotti usati nelle abitazioni e nei locali di stabulazione di animali con scarico in un impianto di trattamento delle acque reflue;

b) alle acque di superficie e ai sedimenti per i prodotti usati nei locali di stabulazione di animali con scarico diretto nelle acque di superficie;

c) alle acque di superficie e ai sedimenti dopo l'applicazione di letame su terreni agricoli per i
prodotti usati nei locali di stabulazione di animali.

- per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, si verifica la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti in conformità al Reg. (CE) n. 470/2009 o al Reg. (CE) n. 396/2005 e si adottano le opportune misure di mitigazione del rischio intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati
10) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1938 che approva l'acido citrico come principio attivo esistente destinato all'uso nei biocidi del tipo di prodotto 2.
Data di approvazione: 1° marzo 2018

In questo caso, in linea generale, si fa presente che nel valutare il prodotto si presta particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia attribuiti a usi contemplati dalla domanda di autorizzazione ma non
presi in considerazione nella valutazione del rischio, a livello di Unione, del principio attivo.

Fonte: eur-lex.europa.eu

Fonte: eur-lex.europa.eu
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