Alert - Disponibile la versione finale del documento che implementa il concetto di famiglia di prodotti biocidi
Lo scorso 5 luglio la Commissione Europea ha pubblicato la versione finale del documento.
È finalmente disponibile la versione finale della Note for Guidance CA-July19-Doc4.2- Final “Implementing the concept of biocidal product family” (BPF), pubblicata il 5 luglio 2019 sulla piattaforma della Commissione Europea CIRCABC.
Questo documento guida riassume gli elementi stabiliti in relazione all’autorizzazione dal gruppo di lavoro dedicato all’implementazione del concetto di BPF e sviluppa i dettagli degli aspetti tecnici. In particolare, specifica il concetto di “simile”, riportato nella definizione di famiglia di prodotti all’articolo 3 del Regolamento (UE) 528/2012, permettendo di costruire una famiglia di prodotti secondo criteri più chiari e oggettivi.
La guida affronta 3 argomenti principali:
- Simile composizione: definizione della “backbone composition” e del concetto di gruppi di coformulanti;
- Simili usi: uso del muovo strumento “matrix tool”;
- Simile rischio ed efficacia: concetto di “core assessment” e “subsets core”.
La nuova guida si applicherà in maniera obbligatoria alle nuove domande presentate a partire dal 1° ottobre 2019, ma potrà volontariamente essere applicata prima di tale data. La precedente guida (CA-Nov14-Doc.5.8 – Final.rev3) è abrogata dal 1° ottobre 2019.
Fonte: Commissione Europea
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