Il programma di riesame delle sostanze attive biocide prosegue, aprendo nuove opportunità e portando con sé nuovi adempimenti da monitorare. È quindi importante tenere sotto controllo le scadenze in avvicinamento, di cui potete trovare un utile sommario, diviso per “categorie” di deadline, nelle righe che seguono.

Prima approvazione di sostanze attive

La data di approvazione per le seguenti sostanze attive si avvicina:

• Formaldeide (CAS 50-00-0, EC 200-001-8), PT 2 e 3: 1° febbraio 2022
• 2-(2-idrossietil) piperidin-1-carbossilato di sec-butile (Icaridina) (CAS 119515-38-7, EC 423-210-8), PT 19: 1° febbraio 2022
• massa di reazione di acido peracetico (PAA) e acido perossiottanoico[GVNS1]  (POOA) , PT 2, 3 e 4: 1° aprile 2022
• Cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio (CAS 68424-85-1, EC 270-325-2), PT 3 e 4: 1° novembre 2022
• Cloruro di didecildimetilammonio (DDAC) (CAS 7173-51-5, EC 230-525-2), PT 3 e 4: 1° novembre 2022

Se i prodotti biocidi che fornisci contengono la sostanza attiva sopra elencata nei PT citati, è necessario presentare domanda di autorizzazione del prodotto entro tale data, così da poterli mantenere sul mercato europeo.

Rinnovo di sostanze attive

Ai sensi del Regolamento (UE) n. 528/2012 art 13, la richiesta di rinnovo dell’approvazione di un attivo va presentata 550 giorni prima della scadenza.

Tale data si avvicina per le sostanze qui elencate (le date sono da intendersi come ultimo giorno utile per inoltrare la richiesta di rinnovo).

• Acido idroclorico (CAS 7647-01-0, EC 231-595-7), PT 2: 28 ottobre 2022
• Estratto di margosa (Margosa extract from the kernels of Azadirachata Indica extracted with water and further processed with organic solvents, CAS 84696-25-3, EC 283-644-7), PT 18: 28 ottobre 2022
• Undecan-2-one (metil nonil chetone[GVNS2] ) (CAS 112-12-9, EC 203-937-5), PT 19: 28 ottobre 2022

La richiesta di rinnovo delle sostanze nei PT descritti è necessaria perché non scada la loro approvazione e quindi perché i prodotti che le contengano possano continuare a rimanere sul mercato.

Inclusione in Allegato I del Regolamento (UE) n. 528/2012

A seguito di una valutazione ai sensi del Regolamento (UE) n. 528/2012, è stata presa la decisione di approvare ed aggiungere le seguenti sostanze attive all’allegato I (che include le sostanze a basso rischio):

• Acido citrico (CAS 77-92-9, EC 201-069-1),
• Diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione (CAS 124-38-9, EC 204-696-9),
• (E,E)-esa-2,4-dienoato di potassio (Sorbato di potassio) (CAS 24634-61-5, EC 246-376-1).

I prodotti biocidi contenenti le sostanze attive di cui sopra devono essere autorizzati come nuovi prodotti e non possono essere immessi sul mercato prima che l’autorizzazione sia stata rilasciata. Si ricorda che per i principi attivi in Allegato I sono applicabili tutti i PT e non si applica l’articolo 95 (tranne alle sostanze in categoria 6).

Sostanze attive con periodo di approvazione prolungata

Le combinazioni di sostanze attive e tipi di prodotto riportate di seguito sono attualmente in valutazione per il rinnovo e, per motivi non dipendenti dall’applicant, è probabile che l’approvazione già concessa scada prima di una decisione definitiva sulla domanda di rinnovo. Per concedere un tempo sufficiente alla valutazione sono state emanate le seguenti decisioni di posticipare le loro date di scadenza di approvazione:

• Creosoto (CAS 8001-58-9, EC 232-287-5), PT 8: 31 ottobre 2022
• Acido borico (CAS 10043-35-3, EC 233-139-2), PT 8: 28 febbraio 2024
• tetraborato di disodio (CAS 12179 -04-3, EC 215-540-4), PT 8: 28 febbraio 2024
• Indoxacarb (enantiomeric reaction mass S:R 75:25), PT 18: 30 giugno 2024
• Il fosfuro di magnesio (Magnesium phosphide releasing phosphine, CAS 12057-74-8, EC 235-023-7), PT 18: 31 luglio 2024
• Esaflumuron (1-(3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy) phenyl)-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea) (CAS 86479-06-3, EC 401-400-1), PT 18: 30 settembre 2024
• Dinotefuran (CAS 165252-70-0), PT 18: 30 novembre 2024
• Dazomet (Tetraidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tione (CAS 533-74-4, EC 208-576-7), PT 8: 31 gennaio 2025

Fonti: hseni, HSE eBulletin