Raggiunto un accordo su come valutare le proprietà endocrine dei co-formulanti nei prodotti biocidi
La maggioranza delle autorità competenti nazionali approva l’approccio pratico proposto da UK e rielaborato nei Coordination Group (GC) meetings
Nel mese di marzo 2021 le autorità competenti nazionali in ambito di biocidi hanno raggiunto un accordo su una strategia per la valutazione delle proprietà di distruzione endocrina per i co-formulanti dei prodotti biocidi, in cooperazione con la Integrated Regulatory Strategy di ECHA.
Il documento Practical approach for the assessment of ED properties of a biocidal product by rMS/eCA descrive l’iter che ha portato alla condivisione di tale approccio e lo riassume nell’allegato I. I dettagli della strategia sono riportati nel documento GC-34-2019-02.
In sintesi, l’approccio prevede uno screening dei principali database di ECHA, delle autorità nazionali e internazionali, di database tossicologici e della letteratura scientifica disponibile per evidenziare se la sostanza in questione sia inserita in liste specifiche (quali EU Priority list of Potential ED, Canidate list,…) o se siano disponibili evidenze sulla sua tossicità sul sistema endocrino.
In base a questo screening è possibile concludere:
- per ciascuna sostanza, se essa
- non è un ED
- è un ED
- non ci sono evidenze sufficienti per concludere
- e di conseguenza, per il prodotto se esso:
- non è un ED (se non contiene alcun componente che sia un ED)
- è un ED (se contiene almeno un componente che sia un ED)
- non ci sono evidenze sufficienti per concludere.
La valutazione delle proprietà endocrine dei co-formulanti va inclusa nel PAR e i dettagli vanno riportati nell’allegato che contiene le informazioni confidenziali.
Il progetto di ECHA è quello di far confluire le conclusioni delle valutazioni dei MSs sui co-formulanti in un database, la cui costruzione è al momento in discussione tra ECHA e gli stessi MSs.
Un approccio pratico e condiviso per adempiere all’obbligo di valutazione delle proprietà endocrine dei co-formulanti era da tempo atteso e auspicato e da oggi gli applicant potranno preparare l’assessment basandosi su una strategia armonizzata.
Fonte: ECHA
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