ECHA ha pubblicato sulla pagina dedicata al COVID-19 una serie di domande e risposte per le aziende interessate a immettere sul mercato disinfettanti utili durante la pandemia.

L’Agenzia aiuta innanzitutto le aziende ad inquadrare il proprio caso, in base alla sostanza utilizzata nel prodotto, specificando poi i requisiti di ciascuno.

Tra le informazioni più utili:

• l’inquadramento degli obblighi di aziende importatrici da extra-UE: gli obblighi relativi al BPR ricadono interamente sull’azienda europea importatrice.
• chiarimenti sui prodotti a base di etanolo e di s.a. under review: questi sono soggetti alla legislazione nazionale di ciascun Paese, che deve quindi comunicare (o deve essere contattato tramite l’helpdesk per capire) le eventuali deroghe a livello nazionale. Nel caso dell’Italia, l’ISS ha pubblicato una linea guida per la presentazione dei dossier di prodotti disinfettanti per mani e superfici, valida per i prodotti sotto regime nazionale (PMC).
• Chiarimenti su prodotti a base di sostanze attive già approvate: in questo caso è possibile una autorizzazione in deroga, ai sensi dell’articolo 55. Le modalità di queste procedure sono nazionali e perciò, anche in questo caso, ogni Paese deve comunicare (o deve essere contattato tramite l’helpdesk per capire) le eventuali deroghe a livello nazionale e le procedure da utilizzare per usufruirne. Al momento non sono disponibili comunicazioni specifiche dall’Italia. Inoltre, non è possibile ottenere un’autorizzazione in deroga a livello unionale.
• Informazioni su deroghe speciali, specifiche per alcune sostanze. Al momento ECHA ha proposto (e l’Italia ha accolto) una deroga per le sostanze 1-propanolo e 2-propanolo. Queste infatti possono essere acquistate da un qualsiasi fornitore (anche non presente nella lista articolo 95), purché rispettino le specifiche tecniche indicate dall’Agenzia.
• Chiarimenti sulla necessità di registrare ai sensi del regolamento REACH tutte le sostanze non attive (i co-formulanti, ma anche gli attivi considerati “new” active substances e non ancora approvati) dei prodotti, qualora direttamente prodotte o importate da extra UE in quantitativi maggiori di 1 tonnellata/anno. Questo punto va considerato con attenzione soprattutto dalle aziende importatrici di formulati

Per seguire tutte le novità a livello europeo e nazionale sulle misure speciali adottate nell’ambito dei prodotti biocidi durante la pandemia, segui la nostra pagina dedicata a COVID-19.

Fonte: ECHA