Dal 1° gennaio 2019 ECHA inizierà la verifica della conformità per tutti i dossier, sostanza per sostanza, inviando a tutti i Member Registrant le decisioni e le criticità riscontrate, sia nei fascicoli non conformi al Regolamento REACH sia sulle proposte di test che i registranti intendono eseguire per soddisfare i requisiti minimi d’informazione necessari. L'attuale pratica di rivolgersi principalmente ai Lead Registrant è stata quindi modificata da ECHA, che comunicherà invece con tutti i partecipanti degli ormai ex-SIEF.

Tale implementazione mira a sostenere la collaborazione e la comunicazione, dopo la data storica del 31 maggio 2018, tra i diversi dichiaranti di una sostanza in merito alle informazioni condivise attraverso il SIEF, ricordando che tutti i registranti di una sostanza restano vincolati all'obbligo di presentare le informazioni congiuntamente.

Infatti, nel caso in cui uno o più registranti ricevano una decisione dall’Agenzia riguardante informazioni mancanti o proposte di attuazione di nuovi test, la risposta dovrà essere coordinata tra tutti i registranti membri di uno specifico SIEF, che dovrebbero agire in modo univoco e coordinato durante l'intero processo di risposta e attuazione delle modifiche richieste da ECHA.

È di particolare importanza, prima dell’inizio del processo di valutazione, controllare che il dossier presentato sia coerente con la realtà dell’azienda in quanto, dopo la notifica delle decisioni ai registranti, l’Agenzia non considererà più eventuali modifiche relative alla fascia di tonnellaggio, agli usi o alle dichiarazioni sugli intermedi.

È buona norma quindi che ciascun registrante si assicuri che i propri dati di contatto siano aggiornati, sia sulla piattaforma REACH-IT sia nella “join submission” della/e sostanza/e registrata/e, e che presti particolare attenzione a:

• variazioni dei volumi di produzione o importazione;
• usi nuovi o obsoleti;
• misure necessarie a garantire l'uso sicuro della sostanza, nuove o modificate;
• condizioni degli intermedi, isolato trasportato o in sito;
• disponibilità di nuovi dati relativi alle proprietà intrinseche della sostanza;
• giustificazioni per le deroghe sulle informazioni richieste o su adattamenti come category approach e/o read-across.

Infine, particolare attenzione sarà posta da ECHA alle sostanze registrate nelle fasce di tonnellaggio più elevate, con usi dispersivi o per le sostanze registrate con opt-out o adattamenti/giustificazioni per endpoint di tonnellaggi più elevati, in quanto considerati come criteri di priorità nell’attività di valutazione.

Fonte: https://echa.europa.eu/it/-/member-registrants-will-start-receiving-dossier-evaluation-decisions-in-2019