Nuove autorizzazioni rilasciate per le sostanze 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO), tricloroetilene (TCE) e triossido di cromo
Sono state rilasciate nuove autorizzazioni per le sostanze 4-tert-OpnEO, tricloroetilene e triossido di cromo
Con decisioni C(2022) 6861, C(2022) 6886, C(2022) 6701, C(2022) 6922 e C(2022) 6874, sono state rilasciate tre nuove autorizzazioni per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO), N.CAS: -; N.CE: -, una per la sostanza tricloroetilene, N.CAS: 79-01-6, N. CE: 201-167-4 e una per il triossido di cromo, N. CAS: 1333-82-0; N. CE: 215-607-8. I dettagli sono riportati nelle tabelle seguenti.
Per la sostanza 4-tert-OPnEO (CAS: -; CE: -):
Riferimento e data della decisione |
Titolare dell’autorizzazione |
Numero dell’autorizzazione |
Uso autorizzato |
Data di scadenza del periodo di revisione |
C(2022) 6861 (30 settembre 2022) |
LETI Pharma, S.L.U., C/Sol, 5 P. Ind. de Tres Cantos, 28760, Tres Cantos, Madrid, Spagna |
REACH/22/30/0 |
In tamponi acquosi durante il processo di fabbricazione della sostanza farmaceutica attiva (Proteina Q) del vaccino veterinario LetiFend® |
31 dicembre 2030 |
C(2022) 6866 (30 settembre 2022) |
Vetter PharmaFertigung GmbH & Co. KG, Schützenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Germania |
REACH/22/29/0 |
Come emulsionante nella siliconizzazione dei contenitori in vetro (siringhe e cartucce) utilizzati come imballaggio primario per medicinali di varie aziende farmaceutiche elencate nell’appendice 1 riservata dell’analisi delle alternative inclusa nella domanda |
4 gennaio 2026 |
C(2022) 6922 |
BioMérieux SA, Chemin de l’Orme, 69280 Marcy-l’Etoile, Francia |
REACH/22/28/0 |
Uso industriale per le sue proprietà detergenti non ioniche nella formulazione di reagenti per applicazioni molecolari in vitro di preparazione e di test |
4 gennaio 2033 |
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REACH/22/28/1 |
Uso industriale per le sue proprietà detergenti non ioniche per il controllo del numero di reazioni non specifiche nella formulazione di reagenti in vitro per saggi immunologici clinici e industriali in vitro |
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REACH/22/28/2 |
Uso industriale per le sue proprietà detergenti non ioniche ai fini dell’estrazione di materiale biologico che è sottoposto a ulteriore formulazione e utilizzato per il rivestimento di articoli destinati ad applicazioni cliniche e industriali di test in vitro |
4 gennaio 2025 |
Per la sostanza tricloroetilene (TCE), N.CAS: 79-01-6; N.CE: 201-167-4:
Riferimento e data della decisione |
Titolare dell’autorizzazione |
Numero dell’autorizzazione |
Uso autorizzato |
Data di scadenza del periodo di revisione |
C(2022) 6874 |
SAFECHEM Europe GmbH, Tersteegenstr. 25, 40474 Düsseldorf, Germania |
REACH/22/31/0/R1 |
Uso industriale come coadiuvante chimico (impianto chiuso) nella produzione del materiale alcantara |
31 dicembre 2030 |
Per il triossido di cromo (N.CAS: 1333-82-0; N.CE: 215-607-8):
Riferimento e data della decisione |
Titolare dell’autorizzazione |
Numero dell’autorizzazione |
Uso autorizzato |
Data di scadenza del periodo di revisione |
C(2022) 6701 (23 settembre 2022) |
Salzgitter Flachstahl GmbH, Eisenhüttenstraße 99, 38239 Salzgitter, Germania |
REACH/22/32/0 |
Cromatura funzionale con triossido di cromo in sistemi di reattori chiusi per la realizzazione di un rivestimento in cromo duro «convenzionale» su cilindri di lavorazione usati nell’industria siderurgica per la prefabbricazione di lamiere testurizzate laminate a freddo di alta qualità. |
31 dicembre 2032 |
REACH/22/32/1 |
Cromatura funzionale Pretex® con triossido di cromo in sistemi di reattori chiusi per la realizzazione di strutture di superficie emisferiche regolabili su cilindri di lavorazione usati nell’industria siderurgica per la fabbricazione di lamiere testurizzate laminate a freddo di alta qualità. |
Tutte le autorizzazioni sopra riportate sono state rilasciate a norma dell’art. 60 (4), del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH): “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e che non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative”.
Fonti: Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (1, 2, 3, 4 e 5)
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