Pubblicata la bozza di regolamento che andrà a modificare gli Allegati da VII a XI del Regolamento REACH
Sono disponibili per commenti il testo del regolamento e i rispettivi allegati
A febbraio di quest’anno avevamo dato notizia delle proposte di revisione degli Allegati da VII a X del Regolamento REACH.
In particolare, erano stati evidenziati dal Caracal alcuni punti critici, tra cui la poca chiarezza di alcuni passaggi contenuti negli allegati al Regolamento che possono dare spazio a libere interpretazioni. Pertanto, a metà ottobre è stata pubblicata sul sito della Commissione Europea la bozza del Regolamento di modifica degli Allegati da VII a XI del Regolamento REACH.
Ricordiamo che questi allegati riportano le informazioni che ciascun dichiarante deve fornire all’interno del dossier di registrazione della sostanza, a seconda della fascia di tonnellaggio di fabbricazione e/o importazione.
Nei preamboli del regolamento bozza, sono indicate alcune criticità che la pubblicazione dei nuovi allegati dovrebbe risolvere, tra cui segnaliamo:
- la revisione dei testi introduttivi degli Allegati da VII a X del Regolamento che al momento sono carenti. Verranno introdotti nuovi requisiti per gli studi sulla salute umana e l’ambiente, in merito alla scelta del protocollo di studio dove è prevista una certa flessibilità
- necessità di maggior chiarezza riguardo la necessità di condurre test tossicologici subcronici, in particolare verrà precisato quando è necessario svolgere studi sulla tossicità riproduttiva negli allegati IX e X
- i requisiti d’informazione riportati in allegato VIII verranno riscritti per fornire maggiore chiarezza, con un focus particolare sull’esecuzione degli studi in vivo di irritazione oculare e cutanea e gli studi di tossicità a dosi ripetute di 28 giorni di durata.
Oltre al testo del regolamento, gli allegati in bozza sono pubblicati e possono essere commentati sino al 16 novembre.
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