Bozza del XI ATP del Regolamento CLP
E’ stata resa nota la bozza dell’undicesimo adeguamento al Progresso Tecnico (ATP) del Reg. CLP che ne modificherà l’Allegato VI
La Commissione Europea ha pubblicato la bozza dell’undicesimo Adeguamento al Progresso Tecnico del Regolamento CLP.
La bozza contiene i seguenti elementi che consideriamo di maggiore rilevanza e che con la pubblicazione ufficiale del Regolamento potrebbero entrare in vigore.
- Sarà modificato il Regolamento (UE)2017/776 (decimo ATP) all'articolo 2, paragrafo 2 che decretava l’entrata in vigore di alcune modifiche contenute proprio nel decimo ATP il 1 Dicembre 2018.
Il decimo ATP, infatti, ha modificato l’Allegato VI del Regolamento CLP sopprimendo i riferimenti alle Direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e alle tabelle che si riferivano ad esse (ad esempio Tab. 3.2).
A causa di un errore, nell'articolo 2, paragrafo 2 del decimo ATP non sono state elencate due modifiche che si sarebbero dovute applicare a decorrere dal 1º giugno 2017, tra cui in particolare la modifica del nome della tabella dell’Allegato VI (da "Tabella 3.1" a "Tabella 3").
La bozza dell’undicesimo ATP contiene, pertanto, la modifica retroattiva del decimo ATP in tal senso.
Tale correzione, anche se comporta l'applicazione retroattiva delle modifiche, non pregiudica i diritti e gli obblighi dei fabbricanti, degli importatori, degli utilizzatori a valle o dei fornitori.
- Il titolo della seconda colonna dell’Allegato VI verrebbe modificato come segue:
da “Denominazione internazionale” come attualmente in essere a “Denominazione chimica”.
- Verrà meglio precisata l’unità di misura della Stima della Tossicità Acuta (STA).
Sempre il Regolamento (UE)2017/776 (decimo ATP) ha introdotto in Allegato VI i valori di Stima della Tossicità Acuta orali e cutanee per alcune sostanze esprimendoli in mg/kg o mg/L.
Al fine di chiarire come debbano essere classificate le miscele contenenti tali sostanze, la bozza dell’undicesimo ATP chiarisce che la STA per le vie di esposizione orali e cutanee dovrebbe invece essere espressa in "mg/kg di p.c.” dove p.c. sta per peso corporeo.
Un esempio di tale modifica è riscontrabile nella classificazione armonizzata della nicotina di cui si riporta un estratto della tabella del Reg. CLP.
Numero della sostanza | Denominazione chimica | N. EC | N. CAS | Classificazione | Limiti di concentrazione specifici, fattori M e STA |
614-001-00-4 |
nicotina (ISO); |
200-193-3 | 54-11-5 |
Acute Tox.2 H300 |
inalazione: |
- verranno modificate alcune classificazioni di sostanze già incluse nell’Allegato VI del REG CLP;
- verrà modificato l’Allegato VI con l’aggiunta di nuove sostanze;
Rispetto a questi ultimi due punti citiamo alcune delle sostanze presenti nella bozza del Regolamento e la corrispondente possibile classificazione.
1. Tra le sostanze già presenti in Allegato VI del Reg CLP di cui probabilmente verranno modificate in via peggiorativa le classificazioni armonizzate. segnaliamo le seguenti:
Numero della sostanza | Denominazione chimica | N. EC | N. CAS | Classificazione | Limiti di concentrazione specifici, fattore M e STA |
017-011-00-1 | ipoclorito di sodio, soluzione ... % Cl attivo | 231-668-3 | 7681-52-9 |
Skin Corr. 1B H314 |
M=10 |
025-002-00-9 | Permanganato di potassio | 231-760-3 | 7722-64-7 |
Ox. Sol. 2 H272 |
|
603-180-00-4 |
colecalciferolo; |
200-673-2 | 67-97-0 |
Acute Tox. 2 H330 |
inalazione: |
604-014-00-3 |
clorocresolo; |
200-431-6 | 59-50-7 |
Acute Tox. 4 H302 |
|
613-167-00-5 | massa di reazione di 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-one e 2-metil-2H-isotiazol-3-one (3:1) | - | 55965-84-9 |
Acute Tox. 2 H330 |
Skin Corr. 1C; H314 : C ≥ 0,6% |
604-090-00-8 | 4-tert-butilfenolo | 202-679-0 | 98-54-4 |
Repr. 2 H361f |
M=1 |
605-003-00-6 |
acetaldeide; |
200-836-8 | 75-07-0 |
Flam. Liq. 1 H224 |
|
"607-096-00-9 | anidride maleica | 203-571-6 | 108-31-6 |
Acute Tox. 4 H302 |
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001% |
2. Tra le nuove voci dell’Allegato VI del Reg. CLP segnaliamo le seguenti:
Nome della sostanza | Denominazione chimica | N. EC | N. CAS | Classificazione | Limiti di concentrazione specifici, fattori M e STA |
604-094-00-X |
Isoeugenolo; [1] |
202-590-7 [1] |
97-54-1 [1] |
Skin Sens. 1 A H317 | Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,01%’ |
607-724-00-1 | 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metossimetil)benzil (1R,3R)-2,2-dimetil-3-[(1Z)-prop-1-en-1-il]ciclopropanocarbossilato; epsilon-metofluthrin | - | 240494-71-7 |
Acute Tox. 4 H332 |
M=100 |
607-725-00-7 | isopropil (2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetildodeca-2,4-dienoato; S-metoprene | - | 65733-16-6 |
Aquatic Acute |
M=1 M=1 |
607-732-00-5 | Acido salicilico | 200-712-3 | 69-72-2 |
Repr. 2 H361d |
|
608-068-00-9 |
flutianil (ISO); |
- | 958647-10-4 | Aquatic Chronic 1 H410 | M=100 |
612-293-00-8 | massa di reazione di 1-[2-(2-aminobutossi)etossi]but-2-ilamina e 1-({[2-(2-aminobutossi)etossi]metil}propossi)but-2-ilamina | 447-920-2 | - |
Repr. 2 H361f |
|
613-326-00-9 |
2-metilisotiazol-3(2H)-one | 220-239-6 | 2682-20-4 |
Acute Tox. 2 H330 |
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,0015% |
613-328-00-X | 1-vinilimidazolo | 214-012-0 | 1072-63-5 | Repr. 1B H360D | Repr. 1B; H360D: C ≥ 0,03% |
Poiché l’undicesimo ATP del Regolamento CLP è al momento soltanto una bozza, non si possono escludere eventuali modifiche rispetto a quanto qui presentato. Tuttavia tale bozza costituisce una buona base per comprendere quali saranno i prossimi aggiornamenti del Regolamento CLP.
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