Aggiornato All. VII al Reg. REACH: nuove regole sui test di sensibilizzazione cutanea
La pubblicazione del Reg. 2017/706 (G.U.C.E. Serie L 104) aggiorna il punto 8.3 dell’All. VII al Reg. REACH relativo alla sensibilizzazione cutanea, al contempo abroga il Reg. 2016/1688.
La modifica al punto 8.3 consentirà l’uso di metodi di prova alternativi per la sensibilizzazione cutanea nei casi in cui l’adozione di questo approccio conduce all’ottenimento di informazioni appropriate, tenendo conto dell’applicabilità di tali metodi alla sostanza da analizzare. La ratio di tale modifica risiede nel fatto che negli ultimi anni sono stati compiuti notevoli progressi scientifici nello sviluppo di metodi di prova alternativi per la sensibilizzazione cutanea.
Diversi metodi di prova in chemico/in vitro sono stati convalidati dal laboratorio di riferimento dell'Unione europea per le alternative alla sperimentazione animale (European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing — EURL ECVAM) e/o concordati a livello internazionale dall'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE).
Se applicati in una combinazione appropriata e nell’ambito di un approccio integrato per la sperimentazione e la valutazione (Integrated Approach to Testing and Assessment — IATA), questi metodi alternativi consentiranno di ottenere informazioni idonee per valutare se una sostanza possa provocare una sensibilizzazione cutanea senza dover ricorrere a sperimentazioni in vivo, continuando quindi a perseguire l’obiettivo del REACH concernente la riduzione delle sperimentazioni sugli animali vertebrati.
È importante sottolineare che questo Reg. 2017/706 ha un’entrata in vigore retroattiva. Infatti, le disposizioni in esso contenute sono le medesime del Reg. 2016/1688, ma essendo quest’ultimo stato adottato senza il controllo del Consiglio nello stato di progetto, la Commissione Europea lo ha abrogato e sostituito con il Reg. 706 il cui progetto è stato invece sottoposto al controllo del Parlamento Europeo e del Consiglio.
Per tali considerazioni il Reg. 2017/706 si applica a decorrere dall’11 ottobre 2016.
Diversi metodi di prova in chemico/in vitro sono stati convalidati dal laboratorio di riferimento dell'Unione europea per le alternative alla sperimentazione animale (European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing — EURL ECVAM) e/o concordati a livello internazionale dall'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE).
Se applicati in una combinazione appropriata e nell’ambito di un approccio integrato per la sperimentazione e la valutazione (Integrated Approach to Testing and Assessment — IATA), questi metodi alternativi consentiranno di ottenere informazioni idonee per valutare se una sostanza possa provocare una sensibilizzazione cutanea senza dover ricorrere a sperimentazioni in vivo, continuando quindi a perseguire l’obiettivo del REACH concernente la riduzione delle sperimentazioni sugli animali vertebrati.
È importante sottolineare che questo Reg. 2017/706 ha un’entrata in vigore retroattiva. Infatti, le disposizioni in esso contenute sono le medesime del Reg. 2016/1688, ma essendo quest’ultimo stato adottato senza il controllo del Consiglio nello stato di progetto, la Commissione Europea lo ha abrogato e sostituito con il Reg. 706 il cui progetto è stato invece sottoposto al controllo del Parlamento Europeo e del Consiglio.
Per tali considerazioni il Reg. 2017/706 si applica a decorrere dall’11 ottobre 2016.
Le news più lette
-
Direttiva UE 2022/431: Esposizione a sostanze reprotossiche e farmaci pericolosi
-
Ecodesign for Sustainable Products Regulation: una svolta verso la sostenibilità
-
Decreto-Legge 25 giugno 2024, n. 84 - Disposizioni urgenti sulle materie prime critiche di interesse strategico
-
Novità ADR 2025: introdotti 11 nuovi numeri ONU
-
Autorizzazioni REACH
-
Nuova valutazione IARC in previsione per PFOA, acrilonitrile e talco
Come possiamo aiutarti?
Formazione
Normachem offre un ampio programma di formazione rivolto alle aziende.
Vedi tutti i corsiContattaci
Scrivici per avere informazioni più approfondite sui nostri servizi, corsi e convegni.
ScriviciIscriviti alla newsletter
Resta aggiornato su tutte le novità Normachem