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Sicurezza prodotto

Mancato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva propineb

Pubblicato il Regolamento di esecuzione (UE) 2018/309 relativo al mancato rinnovo della sostanza attiva propineb, in conformità al Regolamento (CE) 1107/2009

Con la pubblicazione del Regolamento di esecuzione (UE) 2018/309 (G.U.C.E. del 1 marzo 2018) la commissione ha stabilito che le prove portate dall’applicant, a sostegno del rinnovo dell’attivo propineb, non sono sufficienti a stabilirne la sicurezza, sia dal punto di vista del rischio per il consumatore, derivante dall’alimentazione, sia da quello eco-tossicologico.

Inoltre, è stato messo in evidenza che il metabolita 4-metilimidazolidina-2-tione (PTU) ha proprietà di interferenza endocrina; tale proprietà è stata considerata come criticità per il rinnovo dell’attivo.

Per tanto, sulla base dei rischi individuati, la commissione ha stabilito opportuno il non rinnovare l'approvazione della sostanza attiva propineb in conformità all'articolo 20, paragrafo 1, lettera b), del Regolamento (CE) 1107/2009.

Il regolamento (UE) 540/2011 verrà pertanto modificato di conseguenza.

Sebbene il Regolamento di esecuzione (UE) 2018/84 abbia prorogato la scadenza del propineb al 31 gennaio 2019, venendo meno le motivazioni di proroga, l’attuazione del presente regolamento deve essere effettuata quanto prima.

Le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la s.a. proprineb devono essere revocate entro il 22 giugno 2018.

Eventuali periodi di tolleranza, a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, dovranno terminare entro il 22 giugno 2019.

Il presente regolamento non pregiudica la presentazione di un'ulteriore domanda di approvazione del propineb a norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Ulteriori informazioni sulla valutazione del rischio correlato all’uso del propineb come s.a. posso essere trovate sulla peer review redatta dall’EFSA (EFSA Journal 2016;14(11):4605).

 

Fonte: Eur Lex
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0309&from=EN
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2016.4605/epdf

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