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Sicurezza prodotto

Nuove autorizzazioni rilasciate per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO)

Sono state rilasciate due nuove autorizzazioni per il 4-tert-OpnEO

L’11 aprile 2022, con decisioni C(2022) 2191 e C(2022) 2178, sono state rilasciate due nuove autorizzazioni per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO), N.CAS: -; N.CE: -.

I dettagli sono riportati nella tabella sottostante.

 

Riferimento della decisione

Titolare dell’autorizzazione

Numero dell’autorizzazione

Uso autorizzato

Data di scadenza del periodo di revisione

C(2022) 2178

DIAGAST, Parc Eurasante 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, Francia

REACH/22/21/0

Uso industriale di 4-tert-OPnEO per le sue proprietà anfifiliche, tensioattive e non emolitiche per creare macchie idrofile controllate su membrane porose idrofobiche (in forma solida) per kit diagnostici in vitro per l’analisi del sangue tramite reazione antigenica o anticorpale nella seguente gamma di prodotti: schede di controllo, piastre per uso manuale (pad) e ONYX automatizzato.

4 gennaio 2033

C(2022) 2191

Hospira Zagreb d.o.o., a Pfizer company, Prudnicka cesta 60, 10291 Prigorje Brdovecko, Croazia

REACH/22/23/0

Come tensioattivo nella fabbricazione di una proteina biofarmaceutica, un biosimilare, utilizzata per prevenire le infezioni e la neutropenia febbrile.

4 gennaio 2033


Entrambe le autorizzazioni sono state rilasciate a norma dell’art. 60 (4), del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH): “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e che non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative”.


Fonte: Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (1 e 2)

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