Con decisione C(2019) 53, l’1,2-diclorometano  (N. CE: 203-458-1; N. CAS: 107-06-2) è stato autorizzato per il seguente uso:

“Uso dell’1,2-dicloroetano come solvente industriale nella fabbricazione del prodotto intermedio finale altamente purificato dell’Iopromide, la sostanza farmaceutica attiva per il mezzo di contrasto radiologico Ultravist®”

Di seguito l’azienda autorizzata e il numero di autorizzazione correlato:

• Bayer Pharma AG - REACH/19/10/0

La data di scadenza del periodo di revisione dell’autorizzazione è stata fissata per il 22 novembre 2029.

L’autorizzazione è stata rilasciata a norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006: “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana e non esistono sostanze o tecnologie alternative idonee in termini di fattibilità tecnica ed economica”.

FONTE: Eur-Lex

Con decisione C(2019) 169, la sostanza 1,2-dicloroetano (N. CE: 203-458-1; N. CAS: 107-06-2) è stata autorizzata per i seguenti usi:

1) “Uso di 1,2-dicloroetano come solvente di processo per la fabbricazione di una materia prima farmacologicamente attiva: flecainide acetato.”

2) “Uso di 1,2-dicloroetano come solvente di processo per la fabbricazione di una materia prima farmacologicamente attiva: nefopam cloridrato.”

Di seguito l’azienda autorizzata e i numeri di autorizzazione correlati:

• ORGAPHARM - REACH/19/11/0 - REACH/19/11/1

La data di scadenza del periodo di revisione dell’autorizzazione è stata fissata per il 22 novembre 2024.

L’autorizzazione è stata rilasciata a norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006: “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana e non esistono sostanze o tecnologie alternative idonee in termini di fattibilità tecnica ed economica”.

Fonte: Eur-Lex

Con decisione C(2019) 54, la sostanza 1,2-dicloroetano (N. CE: 203-458-1; N. CAS: 107-06-2) è stata autorizzata per il seguente uso:

“Utilizzato come mezzo reattivo e agente di solvatazione nella mediazione di reazioni successive di trasformazione chimica per la fabbricazione di un ingrediente farmaceutico attivo, raloxifene cloridrato.”

Di seguito l’azienda autorizzata e i numeri di autorizzazione correlati:

• Eli Lilly Kinsale Limited - REACH/19/9/0

La data di scadenza del periodo di revisione dell’autorizzazione è stata fissata per il 22 novembre 2029.

L’autorizzazione è stata rilasciata a norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006: “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana e non esistono sostanze o tecnologie alternative idonee in termini di fattibilità tecnica ed economica”.

Fonte: Eur-Lex

Con decisione C(2019) 51, la sostanza Formaldeide, prodotti di reazione oligomerica con anilina (MDA tecnico) (N. CE 500-036-1 N. CAS 25214-70-4) è stata autorizzata per i seguenti usi:

1) “Formulazione di un indurente di resina epossidica contenente MDA tecnico.”

2) “Uso industriale di un indurente di resina epossidica contenente MDA tecnico destinato a immobilizzare le resine a scambio ionico esauste in matrici ad alto contenimento.”

Di seguito l’azienda autorizzata e i numeri di autorizzazione correlati:

• Polynt Composites France - REACH/19/8/0 - REACH/19/8/1

La data di scadenza del periodo di revisione dell’autorizzazione è stata fissata per il 21 agosto 2029.

L’autorizzazione è stata rilasciata a norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006: “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana e non esistono sostanze o tecnologie alternative idonee in termini di fattibilità tecnica ed economica”.

Fonte: Eur-Lex