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Sicurezza prodotto

Dossier di autorizzazione ai sensi del Regolamento (CE) 1107/2009

Tutte le aziende che intendono immettere sul mercato dei prodotti fitosanitari devono prima ottenere un’autorizzazione. Il processo di autorizzazione prevede la presentazione di un draft Registration Report (dRR) che è oggetto di valutazione da parte degli Stati membri interessati.

Con il questa tipologia di consulenza, offriamo alle aziende interessate un servizio consistente nella preparazione del dRR. In particolare, prestiamo il nostro supporto per:

  • orientare la strategia di testing;
  • gestire e monitorare gli studi sperimentali;
  • effettuare la valutazione del rischio per la salute umana e l’ambiente;
  • allestire e presentare all’Autorità Competente i dRR (attività che include la raccolta e valutazione dei dati da presentare nel Core Dossier e redazione di eventuali National Addenda);
  • dialogare e comunicare con le varie Autorità Competenti ed enti valutatori su questioni di carattere regolatorio e scientifico, fino alla conclusione del processo autorizzativo.

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